Là một Nhà máy Y tế dùng một lần chuyên nghiệp của Trung Quốc dành riêng cho việc nghiên cứu, phát triển và sản xuất các thiết bị y tế sử dụng một lần, chúng tôi cung cấp một loạt các sản phẩm chăm sóc điều dưỡng cho các bệnh viện, phòng khám và nhóm mua sắm chăm sóc sức khỏe trên toàn thế giới. Của chúng tôiDanh mục chăm sóc điều dưỡngbao gồm các dụng cụ quan trọng tại giường được sử dụng trong điều dưỡng hô hấp, quản lý truyền tĩnh mạch, chăm sóc sơ sinh và phục hồi sau sinh. Mỗi sản phẩm trong dây chuyền này đều được sản xuất theo các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, tuân thủ các yêu cầu ISO 9001, CE và NMPA GMP, đồng thời được thiết kế để giảm nguy cơ lây nhiễm chéo đồng thời nâng cao hiệu quả thủ tục cho nhân viên lâm sàng.
Được thành lập vào năm 1992 và có trụ sở chính tại Gia Hưng, tỉnh Chiết Giang, Trung Quốc, nhà máy của chúng tôi vận hành hơn 110.000 m² không gian phòng sạch Class 100.000, sử dụng hơn 180 kỹ thuật viên chuyên nghiệp và nắm giữ hơn 80 bằng sáng chế đã đăng ký. Với phạm vi xuất khẩu hàng năm trên 30+ quốc gia và khu vực, chúng tôi đã thiết lập quan hệ đối tác cung cấp lâu dài với các bệnh viện và nhà phân phối trên khắp Châu Âu, Bắc Mỹ, Đông Nam Á và Trung Đông. Tìm hiểu thêm vềGiới thiệu về chúng tôitrang hoặc truy cập của chúng tôiTổng quan về trung tâm R & Dđể hiểu triết lý đổi mới liên tục của chúng tôi.
Của chúng tôiỐng thông hút hô hấp dùng một lầnlà một ống vô trùng, sử dụng một lần được thiết kế để hút đờm, chất nhầy và dịch tiết từ khoang miệng, đường mũi hoặc khí quản một cách an toàn. Nó được áp dụng rộng rãi trong các cơ sở ICU, phòng hồi sức sau phẫu thuật và các khu vực đa khoa, nơi bệnh nhân không thể thông đường thở một cách độc lập do bất tỉnh, đặt nội khí quản hoặc suy hô hấp.
Ống thông được sản xuất từ PVC cấp y tế (polyvinyl clorua) hoặc chất đàn hồi nhiệt dẻo phân đoạn mềm, được lựa chọn vì tính linh hoạt, bề mặt thành trong nhẵn và hệ số ma sát thấp. Thiết kế đầu tròn của ống giảm thiểu chấn thương niêm mạc trong quá trình đưa vào, trong khi thân trong suốt cho phép theo dõi trực quan theo thời gian thực về thể tích và màu sắc bài tiết - một chỉ số lâm sàng quan trọng để đánh giá tình trạng nhiễm trùng hoặc chảy máu. Nhiều lỗ bên gần đầu xa giúp cải thiện phạm vi hút và ngăn chặn sự tắc nghẽn của đầu hút.
Có sẵn các kích thước tiếng Pháp từ Fr6 đến Fr18 (đường kính ngoài khoảng 2,0 mm đến 6,0 mm), ống có thể chứa cả bệnh nhân nhi và người lớn trong các quy trình hút mũi, miệng và khí quản. Mỗi đơn vị được đóng gói riêng trong một túi vô trùng mở vỏ và được khử trùng EO (ethylene oxide). Thời hạn sử dụng thường là năm năm kể từ ngày sản xuất trong điều kiện bảo quản được khuyến nghị (nhiệt độ dưới 25 ° C, tránh ánh nắng trực tiếp và độ ẩm).
Từ góc độ tuân thủ kỹ thuật, sản phẩm được sản xuất phù hợp với ISO 10555 (ống thông nội mạch) làm tiêu chuẩn tham chiếu và các tiêu chuẩn quốc gia có liên quan về ống thông hút sử dụng một lần (YY / T 0341 ở Trung Quốc). Hệ thống chất lượng của chúng tôi được chứng nhận theo ISO 13485: 2016 và các phiên bản xuất khẩu của chúng tôi mang dấu CE (MDD / MDR Class IIa). Các bệnh viện tìm nguồn cung ứng sản phẩm này được hưởng lợi từ thiết kế vô trùng, sử dụng một lần giúp loại bỏ nhu cầu tái xử lý cơ sở hạ tầng đồng thời giảm nguy cơ lây truyền HAI (nhiễm trùng liên quan đến chăm sóc sức khỏe).
Đối với các cơ sở yêu cầu hút mạch kín - đặc biệt là đối với bệnh nhân thở máy - chúng tôi cũng cung cấpỐng thông hút kín dùng một lần, giúp duy trì tính toàn vẹn của mạch máy thở trong quá trình hút, giảm phơi nhiễm với khí dung và được khuyến nghị theo hướng dẫn kiểm soát nhiễm trùng cho COVID-19 và các bệnh nhân có nguy cơ lây truyền qua đường không khí khác.
Của chúng tôiTúi áp lực truyền dịch và truyền máulà một thiết bị nén bên ngoài hoạt động bằng khí nén được thiết kế để đẩy nhanh tốc độ phân phối chất lỏng tiêm tĩnh mạch, các sản phẩm máu hoặc chất cản quang vượt quá tốc độ dòng chảy có thể đạt được chỉ bằng nhỏ giọt trọng lực. Nó là một công cụ thiết yếu trong hồi sức chấn thương, thay thể tích nhanh chóng, phẫu thuật và cấp cứu.
Túi áp suất bao gồm một lớp vỏ bên ngoài được làm từ vải nylon hoặc polyester Oxford cấp y tế, một bàng quang không khí bên trong được làm từ màng polyurethane nhiệt dẻo (TPU), một đồng hồ đo áp suất đã được hiệu chuẩn (áp kế), một máy bơm bóng đèn cầm tay có van một chiều và một van áp suất xả nhanh. Túi bên ngoài chứa túi truyền hoặc túi máu tiêu chuẩn 500 mL và 1000 mL, được cố định bằng dải đóng móc và vòng (Velcro) hoặc thiết kế khóa kéo tùy thuộc vào biến thể kiểu máy. Bàng quang khí bên trong phân bổ lực nén đồng đều trên toàn bộ bề mặt của túi IV, tránh các điểm áp suất cục bộ có thể làm vỡ túi hoặc gây ra dòng chảy không đều.
Đồng hồ đo áp suất tích hợp được chia độ rõ ràng bằng mmHg (0–300 mmHg), cho phép nhân viên lâm sàng duy trì chính xác áp suất mục tiêu - thường là 200–300 mmHg để hồi sức nhanh chóng, theo các phác đồ lâm sàng tiêu chuẩn. Bơm bóng đèn tay cho phép lạm phát nhanh chóng, trong khi van xả nhanh cho phép giải nén và thay túi ngay lập tức. Các cửa sổ trong suốt trên vỏ ngoài cho phép theo dõi mức độ lấp đầy túi IV mà không cần tháo thiết bị.
Từ quan điểm an toàn vật liệu, tất cả các thành phần tiếp xúc với bề mặt túi IV đều không chứa DEHP (di(2-ethylhexyl) phthalate) và latex, loại bỏ nguy cơ nhạy cảm và đảm bảo khả năng tương thích với tất cả các màng túi truyền tiêu chuẩn. Sản phẩm có thể tái sử dụng và được thiết kế để khử trùng nồi hấp nhiều lần (121°C, 15 phút) hoặc khử trùng bằng các chất gốc cồn theo quy trình của bệnh viện. Các thiết bị được cung cấp trong các cấu hình vô trùng hoặc không vô trùng được đóng gói trong phòng sạch tùy thuộc vào yêu cầu mua sắm.
Dòng sản phẩm túi truyền áp lực của chúng tôi bổ sung cho phạm vi rộng hơnDanh mục truyền dịchcác giải pháp chúng tôi cung cấp, bao gồm bộ truyền tiêu chuẩn và chính xác, ống nối dài, vòi chặn ba chiều và bộ lọc IV - cho phép các nhóm mua sắm tìm nguồn cung cấp hệ thống quản lý truyền dịch hoàn chỉnh từ một nhà sản xuất đã được xác nhận duy nhất.
Của chúng tôiKẹp dây rốn dùng một lầnlà kẹp khóa sử dụng một lần được sử dụng để thắt và bịt dây rốn ngay sau khi sinh, ngăn ngừa mất máu ở trẻ sơ sinh và giảm thiểu nguy cơ viêm rốn (nhiễm trùng gốc rốn). Đây là một trong những vật tư tiêu hao chăm sóc sơ sinh được tiêu chuẩn hóa và được sử dụng rộng rãi nhất trong các khoa sản khoa, phòng sinh và cơ sở hộ sinh trên toàn thế giới.
Thân kẹp được đúc phun từ nhựa ABS (acrylonitrile butadiene styrene) cấp y tế hoặc polypropylene, được lựa chọn vì độ cứng, ổn định hóa học và khả năng tương thích sinh học. Cơ chế kẹp sử dụng thiết kế khóa bánh cóc đóng trong một hành động duy nhất và khóa không thể đảo ngược, ngăn chặn việc nhả ngẫu nhiên sau khi thi công. Các bề mặt hàm bên trong có răng cưa giúp bám chặt mô dây rốn, duy trì sự tắc nghẽn trong điều kiện xử lý và chuyển động bình thường của trẻ sơ sinh. Cấu hình kẹp phẳng và cấu hình thấp để giảm thiểu sự khó chịu cho trẻ sơ sinh và đơn giản hóa việc đặt tã trong những ngày sau khi sinh.
Các thông số kỹ thuật vật lý điển hình bao gồm chiều rộng kẹp khoảng 12–14 mm và khe hở mở hàm phù hợp với đường kính dây từ 8 mm đến 14 mm, bao gồm các bản trình bày dây tiêu chuẩn đến phì đại. Mỗi đơn vị được đóng gói riêng trong vỉ vô trùng có thể bóc tách và khử trùng EO. Hệ thống nhận dạng được mã hóa màu (có sẵn các màu trắng, vàng hoặc xanh lam theo yêu cầu) giúp nhân viên phòng sinh phân biệt nguồn cung cấp cho bà mẹ và trẻ sơ sinh và sử dụng theo lô trong các đơn vị sản khoa bận rộn.
Tuân thủ quy định đối với sản phẩm này bao gồm loạt thử nghiệm tính tương thích sinh học ISO 10993 (độc tính tế bào, nhạy cảm, phản ứng trong da), ISO 11135 (xác nhận khử trùng EO) và đăng ký theo phê duyệt thiết bị y tế NMPA Loại II. Các phiên bản được đánh dấu CE có sẵn để mua sắm bệnh viện châu Âu. Nhà máy của chúng tôi là một trong những nhà sản xuất thiết bị y tế đầu tiên của Trung Quốc vượt qua chương trình nghiệm thu thí điểm NMPA GMP (2007), làm cho cơ sở hạ tầng chất lượng của chúng tôi trở thành một trong những cơ sở hạ tầng được kiểm toán nghiêm ngặt nhất trong lĩnh vực này.
Đối với nguồn cung cấp điều dưỡng sơ sinh và sau sinh toàn diện, sản phẩm này thường được đồng nguồn cùng vớiMáy thu máu sau sinh, được sử dụng để đo và thu thập khối lượng xuất huyết sau sinh để đánh giá lâm sàng và lưu trữ hồ sơ - một sản phẩm hoàn thiện danh mục vật tư tiêu hao chăm sóc bà mẹ và sơ sinh của chúng tôi.
Của chúng tôiDanh mục chăm sóc điều dưỡnglà một trong bảy dòng sản phẩm lâm sàng chính được sản xuất tại nhà máy Gia Hưng của chúng tôi. Phạm vi chăm sóc điều dưỡng đầy đủ hiện bao gồm Ống thông hút hô hấp dùng một lần, Ống thông hút kín dùng một lần, Túi áp lực truyền dịch và truyền máu, Kẹp dây rốn dùng một lần và Máy lấy máu sau sinh. Mỗi sản phẩm có nhiều cấu hình và thông số kỹ thuật đóng gói để đáp ứng yêu cầu mua hàng của các nhà thầu bệnh viện chính phủ, các nhóm chăm sóc sức khỏe tư nhân và các nhà phân phối quốc tế.
Đối với các cơ sở mua sắm trên nhiều khoa lâm sàng, danh mục sản phẩm của chúng tôi mở rộng sangGây mê toàn thânvật tư tiêu hao,Gây tê vùngbộ dụng cụ,Danh mục giám sátphụ kiện,Kiểm soát cơn đauthiết bị vàThẩm mỹ y tếdùng một lần - cho phép quản lý chuỗi cung ứng hợp nhất với một nhà sản xuất được chứng nhận ISO duy nhất. Nhà máy của chúng tôi duy trì hệ thống chất lượng kép cho cả sản phẩm đã đăng ký NMPA trong nước và các sản phẩm được chứng nhận xuất khẩu (CE / FDA), mang lại cho người mua quốc tế niềm tin vào khả năng truy xuất nguồn gốc theo quy định.
Tất cả các sản phẩm được sản xuất trong điều kiện phòng sạch Class 100.000 phù hợp với tiêu chuẩn ISO 14644-1 về kiểm soát ô nhiễm hạt. Hồ sơ truy xuất nguồn gốc hàng loạt được duy trì trong tối thiểu mười năm sau khi sản xuất tuân thủ MDR (EU) 2017/745 và các quy định theo dõi thiết bị quốc gia của Trung Quốc.
Tìm nguồn cung ứng từ một công ty tích hợp theo chiều dọcNhà máy y tế dùng một lần của Trung QuốcVới nhiều thập kỷ kinh nghiệm sản xuất mang lại một số lợi thế mua sắm so với các trung gian của công ty thương mại. Định giá tại nhà máy trực tiếp làm giảm chi phí cập bến bằng cách loại bỏ các khoản đánh dấu của người trung gian. Khả năng R & D nội bộ - được hỗ trợ bởiPhòng thí nghiệm R & D chung thiết bị y tế đại phân tửđược thành lập với sự hợp tác của Đại học Chiết Giang - có nghĩa là chúng tôi có thể đáp ứng các yêu cầu tùy chỉnh OEM, ghi nhãn riêng và sửa đổi sản phẩm với thời gian giao hàng ngắn hơn. Danh mục bằng sáng chế của nhà máy chúng tôi gồm 80+ cải tiến đã đăng ký phản ánh tiến bộ kỹ thuật liên tục hơn là các dòng sản phẩm tĩnh.
Đảm bảo chất lượng được hỗ trợ bởi các giao thức kiểm tra nhiều giai đoạn bao gồm xác minh nguyên liệu đầu vào, lấy mẫu thống kê trong quá trình (tiêu chuẩn AQL 2.5), kiểm tra rò rỉ 100% thành phẩm nếu có và mức đảm bảo vô trùng cuối cùng (SAL) là 10⁻⁶ cho tất cả các mặt hàng tiệt trùng EO. Hỗ trợ đánh giá nhà máy có sẵn cho các nhóm mua sắm và tư vấn pháp lý yêu cầu các chuyến thăm trình độ tại chỗ.
Để yêu cầu thông số kỹ thuật sản phẩm, giấy chứng nhận vô trùng, tài liệu quy định hoặc báo giá thương mại, hãy truy cậpSự tiếp xúchoặc liên hệ trực tiếp với chúng tôi tại global@zjsj.com.cn. Đội ngũ xuất khẩu của chúng tôi có trụ sở tại Gia Hưng, Chiết Giang trả lời các yêu cầu quốc tế trong vòng một ngày làm việc.
