Theo dõi bệnh nhân liên tục và chính xác là nền tảng của thực hành lâm sàng hiện đại. Cho dù trong phòng mổ, đơn vị chăm sóc đặc biệt, đơn vị chăm sóc sau gây mê hay khu đa khoa, các bác sĩ lâm sàng đều dựa vào dữ liệu sinh lý theo thời gian thực để đưa ra các quyết định quan trọng trong cuộc sống trong vòng vài giây. Hai trong số các thông số cơ bản nhất trong luồng dữ liệu đó là độ bão hòa oxy ngoại vi và huyết áp động mạch. Tại Zhejiang SuJia Medical Equipment Co., Ltd., của chúng tôiDanh mục giám sátđược xây dựng chính xác xung quanh hai tham số này, cung cấp mộtCảm biến SpO2 dùng một lầnvà mộtCảm biến huyết áp dùng một lầnĐược thiết kế để mang lại độ chính xác cấp lâm sàng đồng thời đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về vệ sinh và phòng ngừa lây nhiễm chéo mà các bệnh viện hiện đại yêu cầu.
Được thành lập vào năm 1992 và có trụ sở chính tại số 168 Đường Zhenxing, Gia Hưng, Chiết Giang, Trung Quốc, SuJia Medical đã phát triển từ công ty tiên phong về bộ dụng cụ chọc dò gây mê dùng một lần thành một nhà sản xuất y tế dùng một lần đa dạng được xếp hạng trong số ba công ty hàng đầu trong lĩnh vực tiêu hao gây mê và theo dõi bệnh nhân của Trung Quốc. Với hơn 110.000 m² không gian sản xuất phòng sạch Class 100.000 được chứng nhận ISO, hơn 180 kỹ thuật viên chuyên nghiệp và doanh thu hàng năm đạt khoảng 800 triệu USD, cơ sở của chúng tôi được trang bị để phục vụ mua sắm chăm sóc sức khỏe trong nước và quốc tế trên quy mô lớn. Sản phẩm trongDây chuyền giám sátmang chứng nhận CE cho Liên minh Châu Âu và đã được đánh giá theo các yêu cầu của FDA đối với thị trường Hoa Kỳ, phản ánh cam kết của chúng tôi đối với việc tuân thủ toàn cầu. Khám phá toàn bộ thông tin cơ bản về công ty của chúng tôi trênGiới thiệu về trangđể có cái nhìn sâu hơn về lịch sử phát triển, chứng chỉ và tầm nhìn công ty của chúng tôi.
Đo oxy xung đã trở thành một trong những phương thức theo dõi không xâm lấn được sử dụng rộng rãi nhất trong y học lâm sàng và cảm biến làm cho nó trở nên phức tạp hơn nhiều so với yếu tố hình thức nhỏ, nhẹ của nó. ACảm biến SpO2 dùng một lầnhoạt động theo nguyên lý quang học (PPG) kết hợp với phân tích quang phổ. Vỏ cảm biến chứa ít nhất hai điốt phát sáng (LED) - một phát ra ánh sáng đỏ ở khoảng 660 nm và một phát ra ánh sáng cận hồng ngoại (NIR) ở khoảng 940 nm - được đặt đối diện với bộ tách sóng quang silicon trên giường mô được tưới máu, thường là đầu ngón tay, ngón chân hoặc dái tai.
Hemoglobin oxy (HbO2) và hemoglobin khử oxy (Hb) có hệ số hấp thụ khác nhau rõ rệt ở hai bước sóng này. HbO2 hấp thụ nhiều ánh sáng NIR hơn và ít ánh sáng đỏ hơn, trong khi Hb hấp thụ nhiều ánh sáng đỏ hơn và ít ánh sáng NIR hơn. Bằng cách đo tỷ lệ giữa các thành phần xung (AC) và không xung (DC) của ánh sáng truyền qua ở cả hai bước sóng, thuật toán của màn hình rút ra tỷ lệ R, sau đó được ánh xạ dựa trên các đường cong được hiệu chỉnh theo kinh nghiệm để tạo ra kết quả đọc SpO2. Trong môi trường lâm sàng, chỉ số SpO2 từ 95% đến 100% thường được coi là trong phạm vi bình thường, trong khi các giá trị dưới 90% báo hiệu giảm oxy máu đáng kể cần can thiệp ngay lập tức.
Kẹp ngón tay dùng một lần và cảm biến SpO2 kiểu quấn của SuJia được thiết kế với chất nền silicone hoặc bọt mềm cấp y tế phù hợp với nhiều loại giải phẫu bệnh nhân - sơ sinh, trẻ em và người lớn - mà không gây chấn thương do tỳ đè trong thời gian theo dõi kéo dài. Cơ chế kết dính hoặc quấn được thiết kế để duy trì sự liên kết quang học nhất quán giữa đèn LED với máy dò theo chuyển động của bệnh nhân, đây là nguyên nhân chính gây ra hiện tượng chuyển động trong đo oxy xung. Giao diện cáp và đầu nối được sản xuất để đáp ứng các phân loại an toàn điện theo quy định của IEC 60601-1 đối với thiết bị điện y tế, đảm bảo khả năng tương thích với ngưỡng dòng điện rò rỉ cần thiết trong môi trường chăm sóc quan trọng.
Khả năng tương thích là một cân nhắc mua sắm quan trọng. Cảm biến SpO2 dùng một lần SuJia có sẵn với một loạt các loại đầu nối và thông số kỹ thuật tương đương OEM để giao tiếp với các nền tảng theo dõi bệnh nhân hàng đầu từ các nhà sản xuất trên khắp Bắc Mỹ, Châu Âu và Châu Á. Mỗi thiết bị cảm biến được đóng gói riêng và sẵn sàng khử trùng, loại bỏ bước khử trùng cần thiết với các đầu dò có thể tái sử dụng và giảm thời gian lao động lâm sàng giữa các lần sử dụng của bệnh nhân. Thiết kế sử dụng một bệnh nhân cũng trực tiếp giải quyết các tiêu chuẩn kiểm soát nhiễm trùng được nêu trong hướng dẫn của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) và các cơ quan y tế quốc gia tương đương về các phụ kiện theo dõi bệnh nhân dùng chung.
Từ góc độ mua sắm và chi phí chăm sóc, cảm biến SpO2 dùng một lần cung cấp mô hình chi phí cho mỗi bệnh nhân có thể dự đoán được giúp đơn giản hóa việc lập ngân sách của bộ phận so với cảm biến có thể tái sử dụng, mang chi phí ẩn dưới dạng xử lý lại lao động, vật tư tiêu hao khử trùng và xác minh hiệu chuẩn định kỳ. Khi được tích hợp vào môi trường lâm sàng thông lượng cao - chẳng hạn như các đơn vị chăm sóc sau gây mê có thể chu kỳ hàng chục bệnh nhân mỗi ca - hiệu quả hoạt động tăng lên đáng kể.
Huyết áp động mạch là một trong những thông số sinh lý dày đặc thông tin nhất dành cho bác sĩ lâm sàng. Ngoài các giá trị tâm thu và tâm trương quen thuộc từ các phép đo vòng bít không xâm lấn, theo dõi động mạch xâm lấn liên tục cung cấp hình thái dạng sóng cho phép đánh giá khả năng co bóp của tim, trương lực mạch máu, đáp ứng chất lỏng và tương tác hô hấp-tuần hoàn trong thời gian thực. Thành phần làm cho việc giám sát liên tục, ở cấp độ dạng sóng này có thể thực hiện được làCảm biến huyết áp dùng một lần, còn được gọi là đầu dò áp suất dùng một lần hoặc đầu dò IBP (huyết áp xâm lấn).
Cốt lõi của cảm biến huyết áp dùng một lần là một cầu đo biến dạng silicon vi gia công hoặc một phần tử điện trở màng mỏng được liên kết với màng ngăn. Khi áp suất động mạch được truyền qua một đường chứa đầy chất lỏng đến màng ngăn này, độ võng cơ học của màng ngăn sẽ thay đổi điện trở trong cấu hình cầu Wheatstone. Chênh lệch điện áp kết quả, được khuếch đại và số hóa bởi mô-đun xử lý tín hiệu của màn hình bệnh nhân, được chuyển đổi thành giá trị áp suất được đo bằng milimét thủy ngân (mmHg). Đầu dò dùng một lần chất lượng cao được thiết kế để duy trì độ tuyến tính trên các phạm vi áp suất có liên quan đến lâm sàng - thường từ khoảng -30 mmHg đến 300 mmHg - với dung sai chính xác trong vòng ±2% giá trị đọc, phù hợp với các tiêu chuẩn hiệu suất được xác định theo ISO 10651 và AAMI BP22 cho đầu dò áp suất dùng một lần.
Một thông số kỹ thuật quan trọng là tần số tự nhiên và hệ số giảm chấn của cảm biến, xác định chung độ trung thực của dạng sóng được tái tạo. Một hệ thống giảm chấn sẽ vượt quá các giá trị tâm thu đỉnh (tạo tác cộng hưởng), trong khi một hệ thống quá khuếch đại sẽ làm phẳng dạng sóng và đánh giá thấp áp suất tâm thu. Cảm biến huyết áp dùng một lần của SuJia được thiết kế để cung cấp đáp ứng tần số phẳng trên băng thông có ý nghĩa lâm sàng - thường từ DC đến xấp xỉ 20 Hz - đảm bảo rằng các đặc điểm dạng sóng huyết động như rãnh dicrotic, cho biết van động mạch chủ đóng, được tái tạo trung thực.
Các thành phần đường dẫn chất lỏng của cụm cảm biến huyết áp dùng một lần - bao gồm mái vòm, cổng khóa Luer và thiết bị xả - được sản xuất từ vật liệu polycarbonate hoặc ABS cấp y tế trong suốt để cho phép kiểm tra trực quan bọt khí, có thể làm giảm dạng sóng và ảnh hưởng đến độ chính xác. Mái vòm được thiết kế cho giao diện chất lỏng tuân thủ thấp để tối đa hóa độ trung thực truyền áp suất. Thiết bị xả liên tục tích hợp, thường cung cấp khoảng 3 mL / giờ heparin hoặc nước muối sinh lý, duy trì tính thông thoáng của ống thông trong suốt quá trình theo dõi mà không yêu cầu khoảng thời gian xả thủ công. Tất cả các thành phần đường dẫn chất lỏng được thiết kế với bề mặt bên trong nhẵn và giảm thiểu thể tích không gian chết để giảm nguy cơ hình thành huyết khối và khả năng xâm nhập của vi khuẩn.
Từ quan điểm phòng ngừa lây nhiễm chéo, thiết kế dùng một lần của các cảm biến này không chỉ đơn thuần là một sự tiện lợi về mặt quy định mà còn là một nhu cầu cần thiết về mặt lâm sàng. Các nghiên cứu được công bố trong tài liệu chăm sóc đặc biệt đã ghi nhận nguy cơ lây truyền mầm bệnh qua đường máu thông qua các thành phần theo dõi áp suất được tái sử dụng hoặc khử trùng không đầy đủ. Thiết kế sử dụng một lần loại bỏ hoàn toàn con đường rủi ro này, làm cho cảm biến huyết áp dùng một lần của SuJia trở thành tiêu chuẩn chăm sóc cho các chương trình kiểm soát nhiễm trùng của cơ sở. Mỗi cảm biến được đóng gói riêng trong một hệ thống rào cản vô trùng tương thích với các giao thức tiếp nhận và bảo quản vô trùng của bệnh viện.
Cảm biến huyết áp dùng một lần của SuJia được cấu hình với giao diện cáp tiêu chuẩn hóa tương thích với các nền tảng theo dõi bệnh nhân chính và có sẵn trong cấu hình một kênh và đa kênh (để theo dõi đồng thời áp suất động mạch, tĩnh mạch trung tâm và động mạch phổi). Theo dõi huyết động liên quan đến nhiều kênh áp suất đồng thời là yêu cầu thường xuyên trong các cơ sở phẫu thuật tim, chăm sóc đặc biệt tim và hồi sức chấn thương, đồng thời khả năng tìm nguồn cảm biến phù hợp, hiệu chuẩn từ một nhà sản xuất duy nhất giúp đơn giản hóa việc quản lý và lập tài liệu dây chuyền.
Sự chuyển đổi từ vật tư tiêu hao theo dõi bệnh nhân có thể tái sử dụng sang sử dụng một lần là một trong những xu hướng rõ ràng nhất trong quản lý chuỗi cung ứng bệnh viện trong hai thập kỷ qua, được thúc đẩy bởi sự hội tụ của các lực lượng lâm sàng, quy định và kinh tế. Từ góc độ lâm sàng, yêu cầu không xử lý lại giúp loại bỏ toàn bộ các tác dụng phụ liên quan đến thiết bị - bao gồm lỗi tái xử lý, vi sinh vật còn sót lại và suy thoái vật liệu từ các chu kỳ khử trùng lặp đi lặp lại có thể ảnh hưởng một cách tinh tế đến hiệu suất của cảm biến theo thời gian. Từ góc độ quy định, các cơ quan y tế ở các thị trường lớn đã dần thắt chặt giám sát các thiết bị sử dụng một lần đã được tái chế, làm cho việc mua sắm sử dụng một lần đã được xác nhận trở thành một chiến lược có rủi ro tuân thủ thấp hơn cho các bộ phận quản lý vật liệu và kỹ thuật y sinh của bệnh viện.
Từ góc độ kinh tế, tính toán tổng chi phí sở hữu ngày càng ủng hộ cảm biến dùng một lần khi bao gồm tất cả các chi phí đầu vào có liên quan: tái xử lý lao động, xác nhận khử trùng, kiểm tra kiểm soát chất lượng sau mỗi chu kỳ tái xử lý, thay thế cảm biến do hư hỏng do tái xử lý và phơi nhiễm trách nhiệm liên quan đến nhiễm trùng liên quan đến chăm sóc sức khỏe. Khả năng sản xuất số lượng lớn của SuJia - được hỗ trợ bởi môi trường sản xuất phòng sạch quy mô lớn và chuỗi cung ứng tích hợp theo chiều dọc của chúng tôi - chuyển thành đơn giá cạnh tranh giúp mô hình dùng một lần khả thi về mặt kinh tế ngay cả trong các bộ phận khối lượng lớn.
Thực tiễn sản xuất của chúng tôi phù hợp với các nguyên tắc quản lý chất lượng được mô tả trong ISO 13485:2016, tiêu chuẩn được quốc tế công nhận về hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế. Việc sản xuất vật tư giám sát diễn ra trong phòng sạch Class 100.000 của chúng tôi, với các quy trình giám sát môi trường, kiểm tra trong quá trình và kiểm tra thành phẩm tạo ra khả năng truy xuất nguồn gốc được ghi lại từ nguyên liệu thô đến thiết bị vô trùng thành phẩm. Khả năng truy xuất nguồn gốc này rất cần thiết cho các chương trình cảnh giác vật liệu của bệnh viện và cho các đệ trình theo quy định ở các thị trường yêu cầu hồ sơ lịch sử thiết bị. Tìm hiểu thêm về các tiêu chuẩn kỹ thuật và khả năng đổi mới của chúng tôi trênTrang R & D.
Vật tư tiêu hao theo dõi của SuJia không tồn tại riêng lẻ - chúng là một phần của danh mục tích hợp được thiết kế để hỗ trợ lộ trình chăm sóc quan trọng và chu phẫu hoàn chỉnh. Các bệnh viện và cơ quan mua sắm tìm nguồn cung ứng cảm biến giám sát dùng một lần thường sẽ tìm thấy giá trị trong việc hợp nhất các danh mục vật tư tiêu hao bổ sung với một nhà cung cấp đáng tin cậy duy nhất. Phạm vi sản phẩm của chúng tôi mở rộng trênDanh mục gây mê tổng quátvật tư tiêu hao - bao gồm mạch thở, ống khí quản và thiết bị LMA - cũng nhưDanh mục truyền dịchcác sản phẩm như bộ truyền dịch, ống nối dài và vòi chặn. Đối với những bệnh nhân cần điều trị giảm đau sau phẫu thuật,Danh mục Quản lý Đaubao gồm các thiết bị truyền đàn hồi và điện tử. Các nhu cầu chăm sóc định kỳ của phường và sau cấp tính được giải quyết thông quaDanh mục chăm sóc điều dưỡngphạm vi.
Phạm vi cung cấp này có nghĩa là bệnh viện có thể cung cấp cảm biến giám sát, vật tư tiêu hao gây mê, phụ kiện truyền dịch và các sản phẩm chăm sóc điều dưỡng từ một nhà sản xuất đảm bảo chất lượng duy nhất, đơn giản hóa việc quản lý nhà cung cấp, giảm sự phức tạp của chuỗi cung ứng và hợp lý hóa các tài liệu quy định theo yêu cầu của các bộ phận y sinh và mua sắm của bệnh viện. Đối với các tổ chức hoạt động trên nhiều địa điểm hoặc hệ thống y tế quốc gia mua sắm trên quy mô lớn, nguồn cung ứng hợp nhất từ một nhà sản xuất được chứng nhận với năng lực sản xuất và chứng chỉ tuân thủ quốc tế mà SuJia duy trì thể hiện một lợi thế hoạt động có ý nghĩa.
Các sản phẩm của SuJia hiện đang được cung cấp cho các tổ chức chăm sóc sức khỏe tại hơn 30 quốc gia và khu vực, với các đối tác quốc tế trải dài từ Châu Âu, Bắc Mỹ, Đông Nam Á, Trung Đông và Châu Phi. Khả năng hậu cần và các vấn đề pháp lý toàn cầu của chúng tôi đảm bảo rằng các sản phẩm đến được thị trường cuối cùng với tài liệu ủy quyền thị trường địa phương phù hợp và trong các yêu cầu xử lý dây chuyền lạnh hoặc môi trường xung quanh theo quy định của điều kiện bảo quản của thiết bị.
SuJia Medical có chứng nhận quản lý chất lượng ISO 9001 và chứng nhận quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485, được bổ sung bởi dấu CE cho thị trường Châu Âu và tuân thủ các yêu cầu của FDA áp dụng cho các phân loại thiết bị có liên quan tại Hoa Kỳ. Chúng tôi là một trong những nhà sản xuất thiết bị y tế đầu tiên của Trung Quốc vượt qua sự chấp nhận thí điểm GMP của Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) với điểm cao, một sự khác biệt phản ánh sự đầu tư sớm và bền vững của chúng tôi vào cơ sở hạ tầng chất lượng sản xuất. Công ty đã liên tục được công nhận là Doanh nghiệp công nghệ cao trọng điểm quốc gia và sự hợp tác của chúng tôi với Đại học Chiết Giang thông qua Phòng thí nghiệm Nghiên cứu chung Thiết bị Y tế Polymer thể hiện cam kết của chúng tôi đối với việc phát triển sản phẩm dựa trên khoa học.
Danh mục đầu tư của chúng tôi hiện bao gồm hơn 80 bằng sáng chế đã đăng ký và chúng tôi đưa những cải tiến mới được cấp bằng sáng chế ra thị trường hàng năm thông qua quy trình phát triển sản phẩm mới có cấu trúc. Đối với người mua đánh giá nhà cung cấp dựa trên các tiêu chí chất lượng và tuân thủ, gói tài liệu của chúng tôi bao gồm báo cáo đánh giá cơ sở, giấy chứng nhận đăng ký thiết bị, báo cáo thử nghiệm sản phẩm do các phòng thí nghiệm bên thứ ba được công nhận cấp và tóm tắt xác nhận khử trùng. Các tài liệu này có sẵn cho các liên hệ mua sắm và đảm bảo chất lượng đủ điều kiện theo yêu cầu.
Bệnh viện, tổ chức mua hàng theo nhóm, nhà phân phối và đối tác OEM quan tâm đếnCảm biến SpO2 dùng một lầnhoặcCảm biến huyết áp dùng một lầnđược khuyến khích liên hệ trực tiếp với đội ngũ kinh doanh quốc tế của chúng tôi. Liên hệ bán hàng toàn cầu của chúng tôi là global@zjsj.com.cn và đường dây nóng dịch vụ của chúng tôi là +86-573-82222666. Đối với các yêu cầu về sản phẩm, yêu cầu mẫu, bảng dữ liệu kỹ thuật và thảo luận hợp tác OEM, vui lòng truy cậpTrang liên hệ. Chúng tôi cũng công bố các bản cập nhật sản phẩm, lịch trình tham gia triển lãm và thông báo của công ty thông quaPhần tin tức, mà chúng tôi khuyên bạn nên theo dõi để biết những phát triển mới nhất từ SuJia Medical.
Chọn đối tác cảm biến giám sát dùng một lần phù hợp là một quyết định đồng thời liên quan đến sự an toàn của bệnh nhân, hiệu quả quy trình làm việc lâm sàng, độ tin cậy của chuỗi cung ứng và tuân thủ quy định. SuJia Medical được định vị để đáp ứng cả bốn khía cạnh với kinh nghiệm sản xuất chuyên sâu, năng lực kỹ thuật sản phẩm, cơ sở hạ tầng quản lý chất lượng và sự hiện diện trên thị trường toàn cầu mà mua sắm chăm sóc sức khỏe hiện đại yêu cầu.
